E-Mail: info@analytisches-zentrum-biopharm.de

WWW: http://www.analytisches-zentrum-biopharm.de

Das Analytische Zentrum Biopharm ist eine unabhängige Auftragsforschungseinrichtung (CRO) der pharmazeutischen und chemischen Industrie.

Die Kernkompetenz des Analytischen Zentrums Biopharm liegt in der Bearbeitung zulassungsrelevanter, chemisch-analytischer Frage-stellungen:

- für Human- und Veterinärpharmaka
- sowie für Zwischenprodukte der chemischen Industrie
- unter Berücksichtigung der GLP Regularien
- gemäß den gesetzlichen Forderungen des Chemikalien- und des Arzneimittelgesetzes (AMG)
- entsprechend nationaler und internationaler Richtlinien (z.B. ChemG, Ph.Eur / DAB., ICH)

Wir bieten u.a.:

Erarbeitung kompletter Zulassungsunterlagen und wissenschaftlicher Studien nach Qualitätsstandards.

Etwa 150 validierte Methoden zur Gehaltsbestimmung von Wirkstoffen in biologischer Matrix wie Blutplasma- und Urinproben, aus klinischen Proben oder tierischem Gewebe, Rückstandsstudien zur Wartezeitbestimmung für Veterinärpharmaka.

Methodenentwicklungen und Validierungen gemäß Guidance for Industry: Bioanalytical method validation 2001.

Leistungsfähige HPLC-, LC-MS/MS und GC-MS-Systeme.

Für weitere ausführliche Informationen besuchen Sie uns bitte auf unserer Homepage. Natürlich stehen wir Ihnen auch gerne persönlich zur Verfügung.